- Preparation and submission of the regulatory dossier.
- Delivering registration goals with minimum supervision.
- Monitoring and follow-up of product filings for early approval of applications.
- Revision of artworks, including prescribing information to ensure regulatory compliance.
- Product lifecycle management, including variations, renewals and post-approval commitments.
- Participating in the industry association to keep abreast of regulations.
- Creation and revision of new or existing SOPs (Standard Operating Procedures).
- Management of quality activities, including product release, handling complaints, deviations, self-inspection of change controls, trainings, documentations, and risk management.
- Management of PV (Pharmacovigilance) activities such as adverse event monitoring.
- Audit of third-party distributors.
- Supporting internal and external audits and implementation of CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Developing and maintaining a good internal and external network.
- Performing other tasks and duties assigned by the immediate supervisor.
- Knowledge of FDA guidelines.
- Proficiency in spoken and written English.
- Proficiency in using a computer and its applications, specifically Google Applications and MS Excel.
- Excellent interpersonal and communication skills.
- Attention to detail and the ability to multi-task and meet strict deadlines.
-
KOL Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Suan Luang, Bangkokบริษัท SW HELTHCARE CO., LTD. กำลังมองหานักเชี่ยวชาญด้านผู้มีอิทธิพลทางความคิด (KOL) ที่มีความสามารถเพื่อมาร่วมงานกับแผนกดิจิทัล มีบทบาทสำคัญในการสร้างแคมเปญประชาสัมพันธ์ผ่านทางผู้มีอิทธิพลทางความคิดที่มียอดผู้ติดตามจำนวนมากบนโซเชียลมีเดีย · ...
-
Sourcing Specialist
1 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong San, Bangkokเฟ้นหาแบรนด์และนวัตกรรมใหม่ๆ เข้าสู่425Degreeในฐานะร้านGadgetชั้นนำโดยเน้นการสร้างความสัมพันธ์กับSupplierทั้งในฐานะคู่ค้าทั่วไปและพันธมิตรทางธุรกิจ(Partnership)ทำงานเชิงรุกในการเจรจาต่อรองและประสานงานกับSupplierนานาชาติ โดยเฉพาะซัพพลายเออร์ในประเทศจีน · ...
-
Internal Audit Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Huai Khwang, Bangkokบริษัทต้องการผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบภายในเพื่อวางแผนและการดำเนินการตรวจสอบตามลำดับ · ...
-
Marketing Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkokการสร้างแบรนด์และกลยุทธ์ · ดำเนินการตามแผนกลยุทธ์ด้านการตลาด เพื่อขยายการรับรู้แบรนด์และเพิ่มยอดขายแบรนด์ในตลาด ทั้งในประเทศไทยและสหรัฐอเมริกา (USA) · ...
-
Specialist Veterinarian
5 ชั่วโมงที่แล้ว
Betagro Corporate Site Bangkok, Thailandเป็นที่ปรึกษาการจัดการฟาร์ม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและลดต้นทุนการผลิตฟาร์มให้กับลูกค้า · ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาในการจัดการฟาร์ม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและลดต้นทุนการผลิตฟาร์มให้กับลูกค้า · การควบคุมป้องกันโรค ด้านอาหารปลอดภัย เป็นสัตวแพทย์ควบคุมฟาร์ม จัดอบรมสัมนาวิชาการให้กับลูกค้าภา ...
-
Chef Specialist
3 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong Toei, Bangkokให้คำแนะนำเกี่ยวกับเบเกอรี่ และการใช้งานผลิตภัณฑ์กับลูกค้าในช่องทางต่างๆ เช่น โรงแรม ร้านอาหาร ร้านเบเกอรี่ โรงงาน และธุรกิจบริการอาหาร เป็นต้น · งานทดลองและพัฒนาผลิตภัณฑ์ สำหรับลูกค้ารายใหญ่ โมเดิร์นเทรด และ ร้านค้าปลีกสมัยใหม่ · Sาธิตผลิตภัณฑ์ของบริษัทฯ ทั้งการสัมมนา workshop ผ ...
-
Product Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bang Rak, Bangkokต้องวิเคราะห์จัดทำข้อมูลการลงทุนผ่านหน่วยลงทุนรวม ตราสารหนี้ หรือผลิตภัณฑ์การทางการเงิน อื่นๆตามที่ได้รับมอบ · ...
-
Sales Specialist
5 วันที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkokรับผิดชอบการขาย ชุดตรวจ Gut microbiome Test และ functional probiotics ให้กับลูกค้ากลุ่มเป้าหมาย เช่น โรงพยาบาล คลินิก ห้องปฏิบัติการ แพทย์ และพาร์ตเนอร์ทางธุรกิจ โดยมุ่งเน้นการสร้างความเข้าใจเชิงวิชาการ ควบคู่กับการปิดการขายและการดูแลความสัมพันธ์ระยะยาว · ปริญญาตรีขึ้นไป สาขา วิท ...
-
Marketplace Specialist
2 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkokตำแหน่ง: Marketplace Specialist · ดูแลและบริหารจัดการร้านค้าของบริษัทบนแพลตฟอร์ม Marketplace ต่าง ๆ (เช่น Shopee, Lazada, TikTok Shop และช่องทางออนไลน์อื่น ๆ) · aõýaet khôm chịn n rānk kha ngäi bär bànyy bäng n phätfor mätkæt àl tääng yïng (shöpeé läzädá tiktok shöp) · ...
-
Sales Specialist
2 วันที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkokบริษัท ไบโอดีไซน์ จำกัด ตัวแทนจำหน่ายสินค้า ให้แก่กลุ่มลูกค้าหน่วยงานราชการ มหาวิทยาลัย โรงพยาบาล โณงงานอุตสาหกรรม เปิดรับ สมัคร Sales Specialistประจำพื้นที่ กทม-ปริมณฑล 1 ตำแหน่ง คุณสมบัติ ไม่จำกัดเพศ อายุ 25 ปีขึ้นไป จบการศึกษาระดับ ป.โท (สายวิทยาศาสตร์ชีวภาพ, เทคนิคการแพทย์ หร ...
-
Marketplace Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkok+ตำแหน่ง Marketplace Specialist บริษัท Sharing Global Co., Ltd. ดูแลร้านค้าของบริษัทบนแพลตฟอร์ม Marketplace ต่าง ๆ (เช่น Shopee, Lazada, TikTok Shop และช่องทางออนไลน์อื่น ๆ) · + ...
-
Marketplace Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkokตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว (สกินแคร์) และเครื่องมือทางการแพทย์จากประเทศเกาหลีใต้ ในประเทศไทย พร้อมทั้งกำลังขยายธุรกิจไปยังประเทศเวียดนาม · หน้าที่และความรับผิดชอบ · dูแลและบริหารจัดการร้านค้าของบริษัทบนแพลตฟอร์ม Marketplace ต่าง ๆ · ...
-
E-commerce Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Phaya Thai, Bangkokดูแลและบริหารจัดการร้านค้าบนแพลตฟอร์ม E-commerce (เช่น TikTok Shop, Shopee, Lazada และช่องทางอื่น ๆ) อัปเดตข้อมูลสินค้า ราคา โปรโมชั่น และแคมเปญให้ถูกต้องและตรงตามแผนการขาย ประสานงานกับทีม Marketing, Content, Live และ Warehouse เพื่อให้การขายและการจัดส่งเป็นไปอย่างราบรื่น ติดตามแ ...
-
Sourcing Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Lat Krabang, BangkokResponsabilidad principal: Sourcing Specialist. · ...
-
Ai Specialist Tester
3 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Taling Chan, Bangkokตำแหน่งงาน: Ai Specialist Tester · ตำแหน่งนี้มีบทบาทสำคัญในการช่วยให้ระบบ AI ที่พัฒนาโดย PERFECT COMPUTER SOLUTIONS CO.,LTD. ทำงานอย่างมีประสิทธิภาพและตรงตามความต้องการของลูกค้า ผู้ที่อยู่ในตำแหน่งนี้จะมีส่วนร่วมในการออกแบบ ทดสอบ และปรับปรุงระบบ AI ให้มีความสมบูรณ์ยิ่งขึ้น · ...
-
Performance Marketing Specialist
1 เดือนที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น BangkokBrandStrom ต้องการ Performance Marketing Specialist ที่มีพร้อมจะพิสูจน์ฝีมือในสภาพแวดล้อมที่ท้าทาย · ...
-
Financial Specialist
3 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkokรับผิดชอบในการคำนวณค่า Commission การวิเคราะห์ข้อมูลทางการเงิน การวางแผนงบประมาณ และการจัดทำแบบจำลองทางการเงิน เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ของผู้บริหาร พร้อมทั้งติดตามความถูกต้องของรายงานทางการเงิน และให้มั่นใจว่ากระบวนการทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายและมาตรฐานทางการเง ...
-
Property Specialist
2 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong Toei, Bangkok+ มาร่วมสร้างความสำเร็จกับทีม Eastblue Real Estate ที่ปรึกษาอสังหาริมทรัพย์ที่ให้ค่าคอมมิชชั่นสูงสุด 70% + บริษัท: Eastblue Real Estate + สถานที่ทำงาน: กรุงเทพมหานคร (เน้นความยืดหยุ่นในการทำงาน) · เรากำลังมองหาคุณ... นักขายอสังหาริมทรัพย์ตัวจริง ถ้าคุณเป็นคน "เก่ง" "มีไฟ" และหลง ...
-
Product Specialist
2 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Phra Khanong, Bangkokนำเข้าเครื่องมือ เครื่องใช้ และ อุปกรณ์วิทยาศาสตร์ สำหรับการ วิเคราะห์ วิจัย และทดสอบ คุณภาพสินค้า สำหรับอุตสาหกรรมทุกประเภท เช่น อุตสาหกรรม อาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสำอาง เคมีภัณฑ์ ปิโตรเคมี ด้วยทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญ ประสบการณ์มากกว่า 20 ปี · สามารถสื่อสารและนำเสนอได้ดี มีค ...
-
Product Specialist
4 วันที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Pathum Wan, BangkokProduct Specialist มีหน้าที่สนับสนุนการขับเคลื่อน Product Direction จากระดับกลยุทธ์ไปสู่การลงมือทำจริง โดยทำงานใกล้ชิดกับ CPO และทีมที่เกี่ยวข้อง เพื่อออกแบบรายละเอียดของฟีเจอร์, Logic, User Flow และ User Journey ให้สามารถส่งมอบงานแก่ทีมพัฒนาได้อย่างถูกต้อง มีคุณภาพ และตอบโจทย์ทา ...
-
Product Specialist
4 สัปดาห์ที่แล้ว
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Lat Phrao, Bangkokห้างหุ้นส่วนจำกัด เคมซอร์จส์ มองหาเพื่อนร่วมงานที่รักการพัฒนาสูตรและสนุกกับการทำการตลาด มาร่วมทีม · ...
RA Specialist - Bangkok, Thailand - Dr Reddy's Laboratories Limited
2 วันที่แล้ว
คำอธิบาย
Company Description
Good Health Can't Wait"
By joining Dr Reddy's, you will contribute to making the breakthroughs of tomorrow a reality today From making medicines more affordable to discovering innovative treatment options to satisfy unmet medical needs, we are dedicated to helping people lead longer and healthier lives. We are seeking dynamic and energetic individuals ready to inspire, ready to make a difference for their community and every community.
Job Description
NOTE: This role is for local Candidates/ Thai Resources only, not for Expats
Job Summary
Regulatory Affairs Specialist will oversee the preparation and submission of regulatory dossiers, ensuring compliance and timely approvals. This role is pivotal in managing activities pertaining to product lifecycle management, quality management and pharmacovigilance, including variations and renewals, SOP development, risk management, and trainings. Collaboration with internal teams will be essential for supporting internal and external audits and implementing effective CAPA measures.
Roles & Responsibilities
Qualifications
Qualifications, Experience, Skills & Attributes
Educational qualification: A Bachelor of Science in Pharmacy or Industrial Pharmacy; Pharmacy professional license holder
Minimum work experience: 1 to 3 years of experience in regulatory affairs, preferably with QA (Quality Assurance) and PV experience
Skills & attributes:
-
KOL Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Suan Luang, Bangkok
-
Sourcing Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong San, Bangkok
-
Internal Audit Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Huai Khwang, Bangkok
-
Marketing Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkok
-
Specialist Veterinarian
Betagro Corporate Site- Bangkok, Thailand
-
Chef Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong Toei, Bangkok
-
Product Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bang Rak, Bangkok
-
Sales Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkok
-
Marketplace Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkok
-
Sales Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkok
-
Marketplace Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkok
-
Marketplace Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkok
-
E-commerce Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Phaya Thai, Bangkok
-
Sourcing Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Lat Krabang, Bangkok
-
Ai Specialist Tester
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Taling Chan, Bangkok
-
Performance Marketing Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Bangkok
-
Financial Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Vadhana, Bangkok
-
Property Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Khlong Toei, Bangkok
-
Product Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Phra Khanong, Bangkok
-
Product Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Pathum Wan, Bangkok
-
Product Specialist
สำหรับสมาชิกที่ลงทะเบียนเท่านั้น Lat Phrao, Bangkok